头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

致敬忠诚：新浪观影团邀您免费观影《忠犬八公》

北京 - 备受期待的电影《忠犬八公》将于3月31日全国上映，为了让广大影迷朋友能够先睹为快，新浪观影团特此举办免费观影活动。届时，将有幸邀请幸运观众前往北京观影，与忠犬八公一起感受真挚动人的情感故事。

电影《忠犬八公》改编自日本同名电影，讲述了秋田犬八公与主人之间感人至深的忠诚故事。八公在车站偶遇了教授上野英三郎，两人从此结下不解之缘。每天早上，八公都会准时送到车站，目送上野教授上班；傍晚，八公也会准时出现在车站，迎接教授下班回家。然而，上野教授因病突然离世，八公却依然每天坚持到车站等待，这一等就是十年。

八公的故事感动了无数人，它代表了忠诚、坚守和爱的力量。新浪观影团希望通过此次观影活动，向观众传递这份真挚的情感，并致敬所有忠诚的伙伴。

活动规则

1. 关注新浪观影团微博，并转发此条微博；
2. 在评论中写下您对电影《忠犬八公》的期待；
3. @两位好友，邀请他们一起参与。

3月28日，新浪观影团将通过微博抽取幸运观众，获奖者将获得北京观影名额。

快来关注新浪观影团，一起感受忠犬八公带来的感动吧！

附：

• 电影《忠犬八公》由徐昂执导，冯小刚、陈冲、白举纲等人主演。
• 电影将于3月31日全国上映。

新标题：

• 致敬忠诚：新浪观影团邀您免费观影《忠犬八公》
• 忠犬八公：一段跨越十年的忠诚等待
• 真情流露：电影《忠犬八公》即将上映